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案例分析题 看题模式
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1.
摘要:处方:碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml
(1). 依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?
A. 制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B. 制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C. 碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D. 配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
E. 碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
(2). 下列注射液哪些不能用热压灭菌法?
A. 0.9%氯化钠注射液
B. 50%葡萄糖注射液
C. 盐酸普鲁卡因注射液
D. 碳酸氢钠注射液
E. 复方乳酸钠注射液
F. 维生素C注射液
(3). 以下列出常用酸碱指示剂的PH变色范围,其颜色变化中错误的是:
A. 二甲基黄(2.9-4.0)红-黄
B. 甲基橙(3.2-4.4)红-黄
C. 溴酚蓝(2.8-4.6)黄-红
D. 甲基红(4.2-6.3)红-黄
E. 中性红(6.8-8.0)红-黄
F. 酚酞(8.3-10.0)黄-红
(4). 以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是:
A. 九五年版中国药典巳将该方法录入
B. 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
C. 试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时
D. 新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的,可不经复核,直接应用
E. 测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
F. 将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
G. 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/m或更高灵敏度的鲎试剂,在37C+1°条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
H. 供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试
(5). 以下有关热压灭菌中注意事项,哪些是正确的?
A. 必须采用饱和蒸汽
B. 必须将灭菌器内空气排出
C. 灭菌时间应从开始灭菌时算起
D. 如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力
E. 注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂
F. 避免压力骤然下降
G. 115℃,0.7kg/平方厘米,压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟
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