初级中药学士（代码102）：专业实践能力_102-中药学（士）_郝达教育

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初级中药学士（代码102）：专业实践能力

7521. 药物不良反应分为几类

7522. 剂量相关的药品不良反应是

7523. 不属于严重药品不良反应的是

7524. 按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

7525. 全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是

7526. 应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是

7527. 药品不良反应报告和监测是指

7528. 药品不良反应报告制度的法定报告主体是

7529. 获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告

7530. 药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

7531. 请根据以下选项回答问题

7532. 请根据以下选项回答问题

7533. 请根据以下选项回答问题

7534. 请根据以下选项回答问题

7535. 请根据以下选项回答问题

7536. 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的( )等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

7537. 药品再注册申请，是指

7538. 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

7539. 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

7540. 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准