片剂

　　学习要点：

　　1.分类、特点与质量要求

　　2.常用辅料与作用

　　3.片剂制备常见问题

　　4.包衣：目的、种类、分类、作用

　　5.临床应用与注意事项

　　6.典型处方分析

　　1.片剂的特点

　　药物+辅料→混合→压制→圆形、异形片

　　优点：①以片数为剂量单位，剂量准确、服用方便。

　　②受外界空气、水分、光线等影响较小，化学性质更稳定。

　　③生产机械化、自动化程度高，生产成本低、产量大，售价较低。

　　④种类较多，可满足不同临床医疗需要，应用广泛：速效(分散片)、长效(缓释片)、口腔疾病(含片)、阴道疾病(阴道片)，

　　⑤运输、使用、携带方便。

　　片剂缺点：

　　①幼儿及昏迷患者等不易吞服。

　　②制备工序较其他固体制剂多，技术难度更高。

　　③某些含挥发性成分的片剂，贮存期内含量会下降。

　　2.片剂分类

　　总结：有关片剂分类的常见考点

　　①舌下片：避免肝脏首过、急症

　　②咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖

　　③分散片：难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服

　　④可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱

　　⑤口崩片：口腔中可快速崩解或溶解

　　适用：小剂量原料药物，吞咽困难或者不配合服药的患者

　　3.片剂的质量检查

　　①外观性状

　　②片重差异

　　平均片重(g)片重差异(%)

　　<0.30±7.5

　　≥0.30±5.0

　　③硬度(反映物料结合力和可压片性)和脆碎度(抗磨损和振动能力)

　　④崩解时限

　　⑤溶出度(一般片剂)或释放度(缓控释片剂)

　　凡药典规定检查溶出度、释放度或分散均匀性，口含片、咀嚼片——不检查崩解时限

　　⑥含量均匀度：小剂量或作用剧烈药物

　　崩解时限

　　分散、可溶：3

　　舌下、泡腾：5

　　普通：15

　　薄膜衣：30，肠溶：60

　　QIAN片剂崩解时限总结

　　可溶内外用，崩解快舌下

　　分手吃泡面，35分钟就搞定

　　素颜一刻钟，穿衣半小时

　　入肠一小时，溶散成碎粒

　　4.片剂的常用辅料(赋形剂)

　　>>稀释剂(填充剂)——主药<50mg，助成型

　　>>润湿剂、黏合剂——使物料结合，方便制粒

　　>>崩解剂——消除结合力，促使片剂迅速碎裂 2017

　　>>润滑剂——润滑

　　其他：着色、矫味

　　分类

　　应用

　　缩写

　　①稀释剂(填充剂)

　　填充吃饱靠淀粉

　　糖精乳盐也得补

　　②润湿剂与黏合剂——结合

　　润湿剂→黏性物料

　　蒸馏水、乙醇

　　黏合剂→无黏性或不足

　　水醇润湿浆黏合

　　聚胶纤维少不了

　　③崩解剂

　　干淀粉：适于水不溶性或微溶性药物

　　羧甲淀粉钠(CMS-Na)

　　低取代羟丙纤维素(L-HPC)

　　交联聚维酮(PVPP)

　　泡腾崩解剂：碳酸氢钠+枸橼酸

　　不加崩解剂——

　　缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片

　　崩解破坏干淀粉

　　取代泡腾交联聚

　　④润滑剂——压片前加入

　　助流剂：降低颗粒/粉粒间摩擦力

　　抗黏剂：防止物料黏冲

　　润滑剂：降低颗粒/药片与冲、模的摩擦

　　润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手

　　QIAN：片剂四大辅料总结

　　填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补

　　水醇润湿浆黏合，聚胶纤维少不了

　　崩解破坏干淀粉，取代泡腾交联聚

　　润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手

　　小总结：片剂常见辅料缩写

　　甲基纤维素(MC)　乙基纤维素(EC)

　　羟丙纤维素(HPC) 低取代羟丙纤维素(L-HPC)

　　羟丙甲纤维素(HPMC)

　　羧甲淀粉钠(CMS-Na)　羧甲纤维素钠(CMC-Na)

　　微晶纤维素(MCC)　聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)　交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)

　　※——MeOH EtOH COOH OH

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