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灭菌制剂

　　最佳选择题

　　1、关于输液叙述不正确的是

　　A、输液中不得添加任何抑菌剂

　　B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

　　C、渗透压可为等渗或低渗

　　D、输液中的可见异物可引起过敏反应

　　E、输液pH尽可能与血液相近

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 输液渗透压可为等渗或偏高渗。

　　2、引起输液染菌的原因不包括

　　A、严重污染

　　B、药品含量不合格

　　C、灭菌不彻底

　　D、瓶塞松动

　　E、漏气

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 染菌问题：由于输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、瓶塞松动、漏气等原因，致使输液出现浑浊、霉团、云雾状、产气等染菌现象，也有一些外观并无太大变化。

　　3、关于血浆代用液叙述错误的是

　　A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用

　　B、不妨碍红血球的携氧功能

　　C、代血浆应不妨碍血型试验

　　D、在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收

　　E、不得在脏器组织中蓄积

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 此题重点考查血浆代用液的质量要求。血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用，但不能代替全血。对于血浆代用液的质量，除符合注射剂有关质量要求外，代血浆应不妨碍血型试验，不妨碍红血球的携氧功能，在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收，不得在脏器组织中蓄积。故答案应选择A。

　　4、关于输液叙述错误的是

　　A、pH在4～9范围

　　B、渗透压可为低渗

　　C、输液中不得添加任何抑菌剂

　　D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜

　　E、输液对无菌、无热原及澄明度的要求，更应该特别注意

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 输液应具有适宜的渗透压，等渗或偏高渗，不能为低渗，否则会造成溶血现象。

　　5、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种

　　A、氯化苯甲羟胺

　　B、三氯叔丁醇

　　C、碘仿

　　D、苯乙醇

　　E、硝酸苯汞

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 用于眼用液体制剂的常用抑菌剂有：三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物、氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞和苯乙醇。

　　6、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同

　　A、pH值

　　B、渗透压

　　C、无菌

　　D、无热原

　　E、澄明度

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。但是滴眼剂的质量要求中没有热原这方面的要求。

　　7、有关滴眼剂错误的叙述是

　　A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂

　　B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求

　　C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50μm的颗粒不得超过2粒

　　D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌

　　E、增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。

　　8、下列不用于调节眼用制剂黏度的是

　　A、苯乙醇

　　B、甲基纤维素

　　C、聚维酮

　　D、聚乙烯醇

　　E、聚乙二醇

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 苯乙醇为抑菌剂。

　　9、关于眼用制剂的质量要求说法错误的是

　　A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与水等渗

　　B、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用

　　C、合适的黏度范围为4.0～5.0mPa·S

　　D、滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml

　　E、混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。

　　10滴眼剂中通常不加入哪种附加剂

　　A、缓冲剂

　　B、着色剂

　　C、抑菌剂

　　D、增稠剂

　　E、渗透压调节剂

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 滴眼剂中通常不加入着色剂。

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　　配伍选择题

　　1、A.亚硫酸氢钠

　　B.可可豆脂

　　C.凡士林

　　D.HFA-134a

　　E.硬脂酸镁

　　<1> 、注射剂中做抗氧剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为0.1%～0.2%。

　　HFA-134a(四氟乙烷)是气雾剂中抛射剂。乳膏剂常用的油相基质有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。制备片剂时，为增加颗粒流动性，防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力，需加入润滑剂，常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。栓剂基质种类很多，脂肪性基质常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。

　　<2> 、气雾剂中作抛射剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　<3> 、乳膏剂中作油相基质

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<4> 、片剂中作润滑剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　<5> 、栓剂中作基质

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　2、A.甲基纤维素

　　B.盐酸

　　C.三氯叔丁醇

　　D.氯化钠

　　E.焦亚硫酸钠

　　<1> 、用于注射剂中的抗氧剂的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　<2> 、用于注射剂中局部抑菌剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<3> 、混悬型注射剂中常用的助悬剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 混悬型注射剂中常用的助悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等;常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化钠是调节渗透压;盐酸调节pH;焦亚硫酸钠是抗氧剂。

　　3、A.水中易溶且不稳定的药物

　　B.水中易溶且稳定的药物

　　C.油中易溶且稳定的药物

　　D.水中难溶且稳定的药物

　　E.油中不溶且不稳定的药物

　　<1> 、适合于制成注射用无菌粉末

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<2> 、适合于制成乳剂型注射剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<3> 、适合于制成混悬型注射剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　<4> 、适合于制成溶液型注射剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考查各种注射剂的适用对象，注意掌握。

　　多项选择题

　　1、不是冻干制剂常见问题的是

　　A、含水量偏高

　　B、出现霉团

　　C、喷瓶

　　D、用前稀释出现浑浊

　　E、产品外观不饱满或萎缩

　　【正确答案】 BD

　　【答案解析】 冻干制剂常见的问题是：含水量偏高、喷瓶和产品外观不饱满或萎缩。

　　2、按分散系统将气雾剂分为

　　A、溶液型气雾剂

　　B、混悬型气雾剂

　　C、乳剂型气雾剂

　　D、吸入用气雾剂

　　E、空气消毒气雾剂

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。

　　气雾剂按分散系统可分为三类

　　①溶液型气雾剂

　　②混悬型气雾剂

　　③乳剂型气雾剂

　　3、气雾剂的组成可能包括

　　A、抛射剂

　　B、附加剂

　　C、阀门系统

　　D、耐压容器

　　E、药物

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。

　　气雾剂按分散系统可分为三类

　　①溶液型气雾剂

　　②混悬型气雾剂

　　③乳剂型气雾剂

　　4、按给药途径将气雾剂分为

　　A、溶液型气雾剂

　　B、混悬型气雾剂

　　C、非吸入气雾剂

　　D、吸入用气雾剂

　　E、外用气雾剂

　　【正确答案】 CDE

　　【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。

　　5、下列可作气雾剂抛射剂的物质是

　　A、氢氟烷烃

　　B、压缩空气

　　C、压缩氮气

　　D、碳氢化合物

　　E、压缩二氧化碳

　　【正确答案】 ACDE

　　【答案解析】 ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用。

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