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其他制剂的临床应用

　　一、最佳选择题

　　1、不属于乳膏剂中水包油型乳化剂的是

　　A、钙皂

　　B、钠皂

　　C、十二烷基硫酸钠

　　D、聚山梨酯

　　E、三乙醇胺皂

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 钙皂属于油包水型乳化剂。

　　2、下列凝胶剂分类中不是按分散系统分类的是

　　A、单相凝胶

　　B、两相凝胶

　　C、乳胶剂

　　D、水性凝胶

　　E、油性凝胶

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 凝胶剂根据分散系统可分为单相凝胶与两相凝胶，单相凝胶又可分为水性凝胶与油性凝胶。凝胶剂根据形态不同还可分为乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂。

　　3、可可豆脂为栓剂的常用基质，熔点是

　　A、20-25℃

　　B、25-30℃

　　C、30-35℃

　　D、35-40℃

　　E、40-45℃

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 可可豆脂的熔点为30-35℃，10-20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质。

　　4、以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是

　　A、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)可作为栓剂的抗氧剂

　　B、当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时，可使用防腐剂及抑菌剂，如羟苯酯类

　　C、栓剂可选用脂溶性着色剂，也可选用水溶性着色剂

　　D、常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类

　　E、起全身治疗作用的栓剂，为增加全身吸收，可加入吸收促进剂

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D选项中没食子酸酯类是作为栓抗氧剂使用的不是增稠剂。

　　5、关于栓剂的说法正确的是

　　A、栓剂可用于口服也可以外用

　　B、栓剂是半固体制剂

　　C、栓剂需要检查溶化性

　　D、中空栓可以达到缓释作用

　　E、栓剂需要检查融变时限

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。它只能外用不能口服，要检查融变时限，不用检查溶化性，中空栓可达到快速释药目的。

　　6、可作为栓剂的促进剂是

　　A、聚山梨酯80

　　B、尼泊金

　　C、椰油酯

　　D、聚乙二醇6000

　　E、羟苯乙酯

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。

　　7、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是

　　A、具有多种晶型

　　B、熔点为30-35℃

　　C、10-20℃时易粉碎成粉末

　　D、有刺激性，可塑性差

　　E、相对密度为0.990-0.998

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 可可豆脂：是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪，主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体，无刺激性，可塑性好，相对密度为0.990～0.998，熔点30℃～35℃，10℃～20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质，但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性，已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。

　　8、下面属于栓剂油脂性基质的是

　　A、棕榈酸酯

　　B、聚乙二醇4000

　　C、聚乙二醇1000

　　D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类

　　E、泊洛沙姆

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯，其属于栓剂的油脂性基质;BCDE都属于水溶性基质。

　　9、下列不属于水溶性栓剂基质为

　　A、聚氧乙烯单硬脂酸酯

　　B、泊洛沙姆

　　C、聚乙二醇

　　D、甘油明胶

　　E、椰油酯

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 AB属于非离子型表面活性剂，跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质;而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。

　　10、栓剂油脂性基质的酸价要求

　　A、<0.5

　　B、<0.4

　　C、<0.3

　　D、<0.2

　　E、<0.1

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 油脂性基质还应要求酸价在0.2以下，皂化价约200～245，碘价低于7。

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　　二、配伍选择题

　　1、A.甘油明胶

　　B.聚乙二醇

　　C.泊洛沙姆407

　　D.没食子酸类

　　E.氢化蓖麻油

　　<1> 、栓剂增稠剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　<2> 、目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<3> 、吸湿性较强，对黏膜产生刺激性

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<4> 、栓剂抗氧剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 常用作增稠剂的物质有：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等;泊洛沙姆407是目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料;聚乙二醇吸湿性较强对黏膜产生刺激;常用抗氧剂有BHA、BHT、没食子酸酯类等。

　　2、A.含水量偏高

　　B.喷瓶

　　C.产品外形不饱满

　　D.异物

　　E.装量差异大

　　<1> 、装入容器液层过厚

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 冻干制剂常见问题及产生原因：

　　(1)含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。

　　(2)喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。

　　(3)产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

　　<2> 、升华时供热过快，局部过热

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　3、A.含水量偏高

　　B.喷瓶

　　C.产品外形不饱满

　　D.异物

　　E.装量差异大

　　<1> 、冷凝器温度偏高

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<2> 、产品冻结不实

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、局部过热

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 含水量偏高的原因：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等;喷瓶的原因：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等;冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。

　　4、A.喷雾剂

　　B.混悬型气雾剂

　　C.溶液型气雾剂

　　D.乳剂型注射剂

　　E.吸入粉雾剂

　　<1> 、属二相气雾剂的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<2> 、属三相气雾剂的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<4> 、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统;喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出;吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

　　5、A.氟利昂

　　B.可可豆脂

　　C.羧甲基纤维素钠

　　D.吐温-80

　　E.硬脂酸镁

　　<1> 、气雾剂中可作抛射剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】

　　<2> 、片剂中常作润滑剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　<3> 、栓剂中作油脂性基质的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<4> 、片剂中常用的黏合剂是

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 吐温类用途广泛，可以作为：增溶剂，乳化剂，分散剂，润湿剂。硬脂酸镁常用作片剂润滑剂;羧甲基纤维素钠常用作片剂的黏合剂。

　　三、综合分析选择题

　　1、水杨酸乳膏

　　【处方】水杨酸 50g

　　硬脂酸100g

　　白凡士林120g

　　液状石蜡100g

　　甘油120g

　　十二烷基硫酸钠 10g

　　羟苯乙酯1g

　　蒸馏水480ml

　　<1> 、水杨酸乳膏处方中保湿剂为

　　A、硬脂酸

　　B、液状石蜡

　　C、白凡士林

　　D、甘油

　　E、十二烷基硫酸钠

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。

　　<2> 、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是

　　A、本品为W/O型乳膏

　　B、加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失

　　C、应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色

　　D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用

　　E、本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本品为O/W型乳膏。

　　2、注射用辅酶A的无菌冻干制剂

　　【处方】 辅酶A 56.1单位

　　水解明胶5mg

　　甘露醇10mg

　　葡萄糖酸钙1mg

　　半胱氨酸0.5mg

　　<1> 、该处方中的稳定剂是

　　A、辅酶A

　　B、水解明胶

　　C、甘露醇

　　D、葡萄糖酸钙

　　E、半胱氨酸

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本品为O/W型乳膏。

　　<2> 、关于该药品以下说法不正确的是

　　A、水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂

　　B、辅酶A在冻干工艺中易丢失效价，故投料量应酌情增加

　　C、辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物

　　D、主要用于白细胞减少症

　　E、由于是冻干产品对微生物和热原没有要求

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 冻干制剂也要求无菌、无热原或细菌内毒素。

　　3、维生素C注射液

　　【处方】维生素C 104g

　　依地酸二钠 0.05g

　　碳酸氢钠 49g

　　亚硫酸氢钠 2g

　　注射用水加至1000ml

　　<1> 、处方中可以作为调节pH的物质是

　　A、维生素C

　　B、依地酸二钠

　　C、碳酸氢钠

　　D、亚硫酸氢钠

　　E、注射用水

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。

　　<2> 、对维生素C注射液的表述错误的是

　　A、肌内或静脉注射

　　B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛

　　C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化

　　D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和

　　E、操作过程应尽量在无菌条件下进行

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。