(来学网)未经备案从事第一类医疗器械生产的(货值金额2万元),下列关于其可能受到的处罚的说法中,正确的是
  • A.
    (来学网)责令限期改正,逾期不改正的,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下的罚款,情节严重的,主要负责人5年内禁止从事医疗器械生产经营活动
  • B.
    (来学网)责令限期改正,逾期不改正的,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下的罚款,情节严重的,主要负责人10年内禁止从事医疗器械生产经营活动
  • C.
    (来学网)责令限期改正,逾期不改正的,没收违法所得,并处货值金额5倍以上20倍以下的罚款,情节严重的,主要负责人5年内禁止从事医疗器械生产经营活动
  • D.
    (来学网)责令限期改正,逾期不改正的,没收违法所得,并处货值金额5倍以上20倍以下的罚款,情节严重的,主要负责人10年内禁止从事医疗器械生产经营活动
正确答案:
C
答案解析:
本题考查未依法实施医疗器械备案的法律责任。根据《医疗器械监督管理条例》规定,有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:①生产、经营未经备案的第一类医疗器械;②未经备案从事第一类医疗器械生产;③经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;④已经备案的资料不符合要求。题目中货值金额为2万元,超过1万元。故本题答案为C。