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400-069-0776
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(来学网)
下列说法有误的是
A.
(来学网)
一般注射剂要求4-9脊椎腔注射剂要求5-8
B.
(来学网)
注射剂成品中不得含有任何活的微生物
C.
(来学网)
供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
D.
(来学网)
供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
E.
(来学网)
注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
正确答案:
A
答案解析:
注射剂的质量要求:(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物。(2)无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。(3)澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。(4)pH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。
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