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3.

注射用葡萄糖50g，1%盐酸适量，注射用水加至1000ml

(1). 下列叙述中哪些是正确的

A. 葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5

B. 制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C. 在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D. 葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

E. 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F. 葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

(2). 关于热原检查法的叙述正确的是

A. 九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入

B. 《中国药典》规定热原用家兔法检查

C. 鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D. 鳌试剂法可以代替家兔法

E. 放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F. 注射用水可用鳌试剂法检查

(3). 以下哪些溶液与血浆渗透压相等

A. 10%葡萄糖注射液

B. 5%葡萄糖注射液

C. 0.9%氯化钠注射液

D. 10%氯化钠注射液

E. 泪液

F. 冰点为0.52℃的溶液

(4). 关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是

A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成

E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

(5). 下列关于注射用水的叙述错误的是

A. 可采用离子交换法制备

B. 为经过灭菌处理的蒸馏水

C. 不含热原

D. 为纯水经蒸馏所得的水

E. 为无色的澄明液体，无味

F. 可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G. 本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H. 注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

(6). 中药注射剂产生刺激性的原因大致有

A. 有效成分含量低

B. 有效成分本身有刺激性

C. 含鞣质、钾离子等杂质

D. pH值不适宜

E. 渗透压问题

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正确答案:

(1)BCE(2)ABF(3)BCEF(4)DEF(5)ABFH(6)BCDE

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