初级中药学士（代码102）：基础知识_102-中药学（士）_郝达教育

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初级中药学士（代码102）：基础知识

7541. 按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

7542. Ⅱ期临床试验是

7543. 一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

7544. 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施

7545. 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

7546. 不属于特殊审批的新药申请是

7547. 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

7548. 关于新药证书的说法正确的是

7549. 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

7550. 药品注册检验，包括

7551. 药品批准文号的格式为

7552. 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是

7553. 请根据以下选项回答问题

7554. 请根据以下选项回答问题

7555. 请根据以下选项回答问题

7556. 请根据以下选项回答问题

7557. 请根据以下选项回答问题

7558. 请根据以下选项回答问题

7559. 《药品注册管理办法》不适用于

7560. 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是