药事管理与法规_执业西药师_郝达教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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3567. 国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

3568. 葛某毕业于某中医学院中医学专业，本科学历。毕业后为乡村振兴，主动返回家乡于当地担任村医七年，为解决药材供应不足问题，葛某于当地自种自采地产中药材为村民提供用药保障。随着脱贫攻坚，葛某所在地已建设成为现代社会美丽新乡村。葛某随即进入县医疗机构任职，现任该医疗机构中医科主任医师，为提升专业能力，葛某欲参加执业药师资格考试。

3569. 某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”.国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

3570. 某县药品监督管理部门对当地一家药品零售连锁门店企业(经营范围:化学药、生物制品、中成药、中药饮片)进行日常检查的过程中，发现其人员包括以下情况:甲:企业负责人，具备执业药师资格(中药学)，2018 年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。乙:驻店执业药师，具备执业药师资格(药学)，注册在该药品零售企业。丙:营业员，某中专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加继续教育，丙在岗。检查期间，有消费者小刘到店, 向丙表示欲购买非布司他1盒(生产企业为国外某制药有限公司，2022 年8月获批在中国上市)，但并没有处方。甲类非处方药盐酸布替萘芬乳膏1盒，以及川贝枇杷糖浆一盒。

3571. 2020年，广东省某药品生产企业甲取得化学药A的注册证书，甲决定自行生产化学药A,并委托乙销售药品A,乙同时负责澳门某药厂生产的化学药B在国内的销售。

3572. 2023年1月，成年患者王某在某医疗机构医师吴某处进行就医。诊断中吴某为王某开具了口服抗病毒药(逆转录酶抑制剂)和非限制使用级抗菌药物及其他非处方药等共4种，王某在拿到处方后并未直接在原医疗机构购药,于当天下午凭处方在其他零售药店进行购药.

3573. 甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011 年取得.《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。

3574. 需要记录执业药师个人不良信息的情形有

3575. 下列情形不符合执业药师报考条件的是

3576. 药品零售企业应由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处5000元以上5万元以下罚款；造成危害后果的，处5万元以上20万元以下罚款的违法行为包括

3577. 药品零售企业药学服务符合规定的有

3578. 关于执业药师注册管理的说法，正确的有

3579. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的列入国家药品标准的中药品种，包括

3580. 委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，以下不可以委托的药品有