【提分试题】2020年主管中药师考试《专业实践能力》试题:医院药检工作及药品质量管理

2020年10月21日 来源:来学网

 2020年考试已经结束,想要2021年卫生专业技术资格考试的考生,登录网上预报名统一网址:中国卫生人才网 ,进入网上报名栏目报名。2021年考试时间:预计5月22、23日。来学网小编整理了2020年主管中药师考试《专业实践能力》试题,仅供各位考生学习参考!

 一、A1

  1、对检验记录叙述不正确的是

  A、正确书写,签名盖章

  B、真实可靠

  C、完整齐全,清晰

  D、按年度装订成册

  E、保存1年

  2、临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存

  A、3年

  B、1年

  C、6个月

  D、3个月

  E、2年

 3、对药品质量检验室叙述不正确的是

  A、负责调查了解药品质量情况

  B、指导群众性药品质量监督工作

  C、药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任

  D、推行药品质量全面管理

  E、非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作

  4、对检验记录的要求,叙述不正确的是

  A、字迹清晰

  B、检验内容完接

  C、正确签名

  D、真实可靠

  E、可以涂改

  5、药检室每()写出一份本院药品质量情况综合报告上报院领导或当地卫生行政部门

  A、半年

  B、1年

  C、1年半

  D、2年

  E、3年

  6、留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后,灭菌制剂留样

  A、1个月,1年

  B、2个月,2年

  C、1个半月,3年

  D、3个月,3个月

  E、6个月,6个月

  7、对药检室叙述不正确的是

  A、负责药品质量的监督

  B、对制剂室制剂检验

  C、可以与制剂室合设

  D、直属药剂科主任领导

  E、负责药品质量的检验

  8、检验不合格的制剂,错误的做法是

  A、不得用于临床

  B、分析不合格原因

  C、深入实际了解工艺操作过程

  D、可以应用于临床

  E、必要时技术复合

  9、药捡室必须建立留样现察制度,认真填写记录。记录应保存

  A、5年

  B、4年

  C、3年

  D、2年

  E、1年

  10、关于药检人员职责叙述错误的一项是

  A、在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法

  B、在药检室主任领导下做好本职工作

  C、应全面了解药品制剂质量情况

  D、检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年

  E、在工作中严格按照国家级标准进行检验

  11、有效期药品制剂保存至有效期后年

  A、0年

  B、1年

  C、2年

  D、3年

  E、4年

  12、药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存年

  A、7年

  B、6年

  C、5年

  D、3年

  E、2年

  13、药检室按制剂规模设立

  A、化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

  B、化学分析室、仪器室、菌检实、动物饲养室及实验室

  C、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室

  D、化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室

  E、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

二、B

  1、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  <1> 、原始检验记录,检验报告单应保存

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、留样观察制度,需认真填写记录,记录应保存

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、留样观察制度,灭茵制剂留样至该批号制剂用完

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、检验原始记录的保存,对有效期药品制剂至有效期后

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  0、A.每月检验1次

  B.每月检验2次

  C.每2个月检查1次

  D.每3个月检查1次

  E.每4个月检查1次

  <1> 、对制剂室所配制剂实行留样观察制度,输液应

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、对制剂室所配制剂实行留样观察制度,其他制剂品种应

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、对门诊药房和病房药品的管理,要定期检查,应

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、普通制剂用蒸馏水,必须做全项检查

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  0、A.半个月

  B.1个月

  C.2个月

  D.1年

  E.2年

  <1> 、执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 E

  【解析】检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,不得涂改,按年度装订成册,保存3年。

  2、

  【正确答案】 A

  【解析】临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

  3、

  【正确答案】 E

  【解析】药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  4、

  【正确答案】 E

  【解析】检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,不得涂改,按年度装订成册,保存3年。

  5、

  【正确答案】 A

  【解析】药检室每半年写出1份本院药品质量情况综合报告,经科主任审阅后,于年中和年底报告院领导,并报告当地卫生行政部门。

  6、

  【正确答案】 A

  【解析】药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  7、

  【正确答案】 C

  【解析】药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。

  8、

  【正确答案】 D

  【解析】自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时必须技术复核。在检验方法上采用准确可靠、操作简便的方法。抽样或送样应有代表性。检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究自配制剂的稳定性。

  9、

  【正确答案】 C

  【解析】药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次,其他制剂品种每2个月检查1次,认真填写记录,并保存3年。

  10、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 药检人员职责

  (1)在药检室主任领导下做好药检工作。

  (2)应深入实际调查了解药品制剂质量情况,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  (3)检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度装订成册,保存3年。

  (4)严格执行精密仪器的操作规程,做好保养工作。

  (5)自制制剂须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格原因,深入实际了解工艺操作过程,必要时应技术复核。

  (6)在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法,在检测手段上应努力掌握和应用仪器分析方面的技术。

  (7)药检人员在工作中,要执行国家的法律、法规,严格按三级标准的要求进行检验,实事求是、严肃认真,并要履行自己的职责和遵守规章制度。

  11、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

  12、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。检验记录应字迹清晰,内容真实完整并签字,不得撕毁和涂改。如需要更正时,应有更改人签字,并须使被更正的部分可以辨认。

  13、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 医疗单位的药检室,应直属药剂科领导,并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。

  二、B

  1、

  【正确答案】 C

  【解析】根据检验的结果,应出具检验报告书.检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。

  【正确答案】 C

  【解析】药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。

  【正确答案】 A

  【解析】药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【正确答案】 A

  【解析】检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。

  2、

  【正确答案】 A

  【解析】药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。

  【正确答案】 C

  【解析】药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。

  【正确答案】 B

  【解析】门诊药房和病房药房药品要定期检查(每月不得少于2次),抽查药品(包括院内自配制剂及外进药品),全面检验。各室药学人员有义务向药检室报告在工作中发现的药品质量问题。

  【正确答案】 A

  【解析】普通制剂用蒸馏水,必须符合《中国药典》规定标准。每月定期对蒸馏水进行一次全项检查,并做记录。

  3、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

 

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