一、A1

1、具有“微粉机”之称的是

A、流能磨

B、胶体磨

C、研钵

D、球磨机

E、冲击式粉碎机

2、密度不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

A、等量递增法

B、将轻者加在重者之上

C、搅拌

D、多次过筛

E、将重者加在轻者之上

3、改善药物的溶出速度的方法不包括

A、通过粉碎减小粒径

B、加强搅拌

C、提高温度

D、改变晶型

E、制成低共熔物

4、口服制剂中吸收最快的是

A、混悬剂

B、溶液剂

C、散剂

D、颗粒剂

E、胶囊剂

5、下列不是粉碎目的的是

A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度

B、便于多途径给药

C、有助于提取药材中的有效成分

D、有利于混合

E、有利于药物稳定

6、《中国药典》将药筛按筛号分成

A、6种

B、7种

C、8种

D、9种

E、10种

7、关于散剂制备的工艺流程，顺序正确的是

A、粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装

B、粉碎-过筛-分剂量-质量检查-包装

C、粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装

D、粉碎-过筛-混合-质量检查-分剂量-包装

E、粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装

8、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用

A、过筛混合

B、湿法混合

C、等量递加法

D、直接搅拌法

E、直接研磨法

9、一般制成倍散的是

A、含毒性药品的散剂

B、眼用散剂

C、含液体药物的散剂

D、含低共熔成分的散剂

E、含浸膏的散剂

10、散剂优点不包括

A、奏效快

B、剂量可随意增减

C、掩盖药物的不良臭味

D、制法简单

E、运输携带方便

11、对散剂特点叙述错误的是

A、制备简单、剂量易控制

B、外用覆盖面积大，但不具保护收敛功能

C、贮存、运输、携带方便

D、表面积大、易分散、起效快

E、便于小儿服用

12、散剂贮存的关键是

A、防潮

B、防热

C、防冷

D、防虫

E、防光

13、与粉碎目的无关的是

A、促进药物的溶解与吸收

B、有利于制备各种剂型

C、便于服用和混合均匀

D、加速药材中有效成分的浸出

E、增加药物的稳定性

14、下列关于散剂特点的叙述，错误的是

A、分散度大，奏效较快

B、制法简便

C、剂量可随病情增减

D、各种药物均可制成散剂应用

E、比液体药剂稳定

15、流化床制粒机可完成的工序是

A、过筛-制粒-混合

B、制粒-混合-干燥

C、混合-制粒-干燥

D、粉碎-混合-制粒-干燥

E、过筛-制粒-混合-干燥

16、兼有“一步制粒机”之称的是

A、喷雾制粒机

B、搅拌制粒机

C、转动制粒机

D、高速搅拌制粒机

E、流化床制粒机

17、制备复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是

A、此方法制备简单

B、为防止乙酰水杨酸水解

C、三种主药一起产生化学变化

D、为了增加咖啡因的稳定性

E、三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象

18、已检查释放度的片剂，不必再检查

A、溶解度

B、硬度

C、崩解度

D、脆碎度

E、片重差异限度

19、以下哪项是造成裂片和顶裂的原因

A、压力不够

B、颗粒中细粉少

C、颗粒不够干燥

D、弹性复原率小

E、压力分布的不均匀

20、黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成

A、黏冲

B、裂片

C、松片

D、崩解迟缓

E、片重差异大

21、按结构常用压片机可分为

A、单冲压片机和旋转压片机

B、圆形压片机和旋转压片机

C、圆形压片机和异形压片机

D、一次压制压片机和二次压制压片机

E、双层压片机和有芯片压片机

22、干燥方法按操作方式可分为

A、热传导干燥和辐射干燥

B、热传导干燥和对流干燥

C、间歇式干燥和连续式干燥

D、常压式干燥和真空式干燥

E、辐射干燥和介电加热干燥

23、以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用

A、硫酸钙

B、滑石粉

C、聚乙二醇

D、预胶化淀粉

E、硬脂酸镁

24、常作为片剂的黏合剂的是

A、干淀粉

B、交联聚维酮

C、羧甲基淀粉钠

D、羧甲基纤维素钠

E、低取代羟丙基纤维素

25、常作为片剂的填充剂的是

A、淀粉

B、乙基纤维素

C、交联聚维酮

D、羧甲基淀粉钠

E、甲基纤维素钠

26、以下哪项是助流剂的主要作用

A、增加颗粒流动性

B、改善力的传递与分布

C、增加颗粒间的摩擦力

D、降低颗粒对冲膜的黏附性

E、降低冲头与膜孔间的摩擦力

27、为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂

A、吸收剂

B、润滑剂

C、黏合剂

D、稀释剂

E、崩解剂

28、在片剂制备时加入片剂润滑剂的作用是

A、防止颗粒黏冲

B、增加对冲头的磨损

C、增加对冲模的磨损

D、降低颗粒的流动性

E、促进片剂在胃中湿润

29、在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了

A、增加稳定性

B、改善流动性

C、使崩解更完全

D、润湿剂

E、崩解剂

30、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为

A、±1%

B、±2.5%

C、±5%

D、±7.5%

E、±10%

31、关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是

A、糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异

B、栓剂应进行融变时限检查

C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异

D、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查

E、对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣

32、关于咀嚼片的叙述，错误的是

A、硬度宜小于普通片

B、不进行崩解时限检查

C、一般在口腔中发挥局部作用

D、口感良好，较适用于小儿服用

E、对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效

33、下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是

A、泡腾片

B、分散片

C、缓释片

D、舌下片

E、植入片

34、片重差异超限的原因不包括

A、冲模表面粗糙

B、颗粒流动性不好

C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊

D、加料斗内的颗粒时多时少

E、冲头与模孔吻合性不好

35、可作片剂助流剂的是

A、糊精

B、聚维酮

C、糖粉

D、硬脂酸钠

E、微粉硅胶

36、冲头表面粗糙将主要造成片剂的

A、黏冲

B、硬度不够

C、花斑

D、裂片

E、崩解迟缓

37、下列哪条不属于分散片的特点

A、需研碎分散成细粉后直接服用

B、崩解迅速，分散良好

C、能够提高药物的溶出速度

D、可能提高药物的生物利用度

E、一般在20℃左右的水中于3min内崩解

38、舌下片应符合以下哪一条要求

A、按崩解时限检查法检查，应在10min内全部溶化

B、所含药物应是难溶性的

C、药物在舌下发挥局部作用

D、按崩解时限检查法检查，就在5min内全部崩解

E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂

39、不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是

A、硬脂酸镁

B、微粉硅胶

C、滑石粉

D、PEG4000

E、PEG6000

40、下列片剂不需测崩解度的是

A、口服片

B、舌下片

C、多层片

D、分散片

E、咀嚼片

二、B

1、

A.易挥发、刺激性较强的药物的粉碎

B.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

C.对低熔点或热敏感药物的粉碎

D.混悬剂中药物粒子的粉碎

E.水分小于5%的一般药物的粉碎

上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是

<1> 、流能磨粉碎

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、湿法粉碎

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、干法粉碎

A、

B、

C、

D、

E、

2、

A.黏冲

B.裂片

C.崩解超限

D.片重差异超限

E.含量均匀度不合格

以下情况可导致上述哪种情况

<1> 、润滑剂用量不足

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、加料斗中颗粒过多或过少

A、

B、

C、

D、

E、

3、

A.助流剂

B.润湿剂

C.主药

D.黏合剂

E.崩解剂

写出复方乙酰水杨酸片中各成分的作用

<1> 、干淀粉

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、17%淀粉浆

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、滑石粉

A、

B、

C、

D、

E、

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 A

【答案解析】 流能磨：可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 密度不同的药物在制备散剂时，若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。

3、

【正确答案】 E

【答案解析】 改善药物的溶出速度：①增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径，崩解等措施;②增大溶 解速度常数。加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数;③提高药物的溶 解度。提高温度，改变晶型，制成固体分散物等。

4、

【正确答案】 B

5、

【正确答案】 E

【答案解析】 分析E选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。

粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然，粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】

7、

【正确答案】 C

【答案解析】 散剂的制备工艺

物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂

8、

【正确答案】 C

【答案解析】 比例相差过大时，难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)进行混合，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。

9、

【正确答案】 A

【答案解析】 “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

10、

【正确答案】 C

【答案解析】 散剂特点：①散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快;②外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。

11、

【正确答案】 B

【答案解析】 外用覆盖面积大，且具保护收敛功能。

12、

【正确答案】 A

【答案解析】 散剂覆盖面积大，易吸潮，所以贮存时需注意防潮。

13、

【正确答案】 E

【答案解析】 粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎的优点在于①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。

14、

【正确答案】 D

【答案解析】 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;④贮存、运输、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物，刺激性大的药物不宜制成散剂。

15、

【正确答案】 C

【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

16、

【正确答案】 E

【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

17、

【正确答案】 E

【答案解析】 复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性;

18、

【正确答案】 C

【答案解析】 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

19、

【正确答案】 E

【答案解析】 产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片;②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。其工艺因素有：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;②快速压片比慢速压片易裂片;③凸面片剂比平面片剂易裂片;④一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。

20、

【正确答案】 D

【答案解析】 水分的透入是片剂崩解的首要条件，而水分透入的快慢与片剂内部的孔隙状态和物料的

润湿性有关。

21、

【正确答案】 A

【答案解析】 常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机;按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机;按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机;按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。

22、

【正确答案】 C

【答案解析】 干燥方法的分类方式有多种。按操作方式分为间歇式、连续式;按操作压力分为常压式、真空式;按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥等。

23、

【正确答案】 C

【答案解析】 聚乙二醇是水溶性润滑剂硬脂酸镁属于疏水性润滑剂。

24、

【正确答案】 D

【答案解析】 粘合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。常用粘合剂有：淀粉浆(常用浓度为8%～15%)、聚维酮(PVP)的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物如甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)等。

25、

【正确答案】 A

【答案解析】 淀粉是填充剂。羧甲基淀粉钠、甲基纤维素钠联聚维酮都是崩解剂。乙基纤维素是粘合剂。

26、

【正确答案】 A

【答案解析】 润滑剂可分为以下三类，即：主要用于增加颗粒流动性，改善颗粒的填充状态者，称为助流剂;主要用于减轻物料对冲模的粘附性者，称为抗粘着(附)剂;主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间的摩擦力，改善力的传递和分布者，称为润滑剂。

27、

【正确答案】 D

【答案解析】 稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。

28、

【正确答案】 A

【答案解析】 压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力，使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒(或结晶)中加入适宜的润滑剂。

29、

【正确答案】 A

【答案解析】 阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸，加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解，增加其稳定性。

30、

【正确答案】 C

【答案解析】 片重<0.30g，重量差异限度为±7.5%，片重≥0.30g，重量差异限度为±5%。

31、

【正确答案】 A

【答案解析】 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。

32、

【正确答案】 C

【答案解析】 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。

33、

【正确答案】 A

【答案解析】 泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。

34、

【正确答案】 A

【答案解析】 片重差异超限：片重差异超过规定范围，即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是：①颗粒流动性不好;②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;③加料斗内的颗粒时多时少;④冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。

35、

【正确答案】 E

【答案解析】 目前常用的润滑剂(助流剂)有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000，PEG6000)、十二烷基硫酸钠(镁)等。

36、

【正确答案】 A

【答案解析】 粘冲：片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为粘冲;冲头表面粗糙将主要造成片剂的黏冲

37、

【正确答案】 A

【答案解析】 分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散，药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在20℃左右的水中于3min内崩解。

38、

【正确答案】 D

【答案解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在5min内全部溶化。

39、

【正确答案】 A

【答案解析】 阿司匹林遇水易水解，水解受金属离子催化，因此不能使用硬脂酸镁。

40、

【正确答案】 E

【答案解析】 除药典规定进行“溶出度"或“释放度"检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片等)以外，-般的口服片剂均需做崩解度检查。

41、

【正确答案】 C

【答案解析】 将舌下片置于舌下，药物经黏膜直接吸收，不经胃肠道吸收，可避免肝脏对药物的首过作用。其他选项的片剂均经胃肠道吸收。

二、B

1、

<1>、

【正确答案】 C

【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

<2>、

【正确答案】 B

【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

<3>、

【正确答案】 E

【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

2、

<1>、

【正确答案】 A

【答案解析】 造成黏冲或黏模的主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

<2>、

【正确答案】 E

【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

【该题针对“片剂”知识点进行考核】

<3>、

【正确答案】 D

【答案解析】 片重差异超限

即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：①颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性，②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒，③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，④冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。

3、

<1>、

【正确答案】 E

<2>、

【正确答案】 D

<3>、

【正确答案】 A

【答案解析】 复方乙酰水杨酸片处方分析

阿司匹林268g 、对乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主药

淀粉266g——崩解剂

淀粉浆(15%～17%) ——粘合剂

滑石粉25g ——助流剂、润滑剂

轻质液状石蜡2.5g ——润滑剂

酒石酸2.7g——减少阿司匹林的水解