【提升训练】2020年初级药师考试专业知识核心考点强化练习10
2019年12月03日 来源:来学网生物药剂学与药动学 第十节
一、A1
1、关于生物等效性试验叙述错误的是
A、通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期
B、半衰期非常长的药物采用平行试验
C、可以在健康受试者中进行单剂量试验
D、试验用的受试药品应具有对将上市药品的代表性
E、生物等效性试验一般应在空腹条件下进行
2、生物利用度试验中如果不知道药物的半衰期,采样应持续到血药浓度为Cmax的
A、1/3~1/5
B、1/5~1/7
C、1/7~1/9
D、1/10~1/20
E、1/20~1/30
3、生物等效性试验中受试者例数为
A、不少于3名
B、不少于8名
C、不少于10名
D、不少于18名
E、不少于20名
4、关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A、受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m2
B、受试者只能是男性
C、受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史
D、试验通常应在健康志愿者中进行
E、除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
二、B
1、A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
<1> 、绝对生物利用度是指
A B C D E
<2> 、相对生物利用度是指
A B C D E
<3> 、生物等效性是指
A B C D E
<4> 、肠肝循环是指
A B C D E
<5> 、首过效应是指
A B C D E
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 当由于耐受性原因不能在健康受试者中进行单剂量试验,并且对患者不适于进行单剂量试验时,可以接受对患者进行多剂量试验。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 采样持续到受试药原形或其活性代谢物3~5个半衰期时,或至血药浓度为Cmax的1/10~1/20。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目不应少于18名。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 受试者可以是任何性别,但应该考虑可能怀孕的妇女的风险
二、B
1、
【正确答案】 D
【正确答案】 C
【答案解析】 以非静脉制剂为参比制剂,所求得的是相对生物利用度。
【正确答案】 B
【答案解析】 根据生物等效性的概念,即可选出答案。
【正确答案】 E
【答案解析】 肝肠循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物,在肠道中又重新被吸收,经肝门静脉返回肝的现象。
【正确答案】 A
【答案解析】 经胃肠道吸收的药物,要到达体循环,首先经肝门静脉进入肝,在首次通过肝的过程中,有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合,使进入体循环的原形药物量减少,称为首过效应。